着装要求:进入洁净室的人员必须穿着符合规定的洁净服,并定期进行卫生和微生物基础知识培训及考核,工作人员应保持个人卫生,勤洗澡、洗头,并定期理发、剃胡须、剪指甲等。
更衣要求:在进入洁净室之前,工作人员需按要求进行更鞋、更衣、洗手和消毒。
身体条件:工作人员不得患有传染病或皮肤病,体表不得有伤口、感冒、咳嗽、腹泻等症状。
行为规范:工作人员在洁净室内应避免快速走动,操作动作要轻,尽量减少讲话,避免不必要的走动和频繁进出。
个人物品限制:不得携带个人物品进入生产区,不在生产区内吃东西或吸烟。
清洁习惯:保持手的清洁并注意消毒,避免用手直接接触药品或其他无关物品。
健康报告:员工应随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度。
访客管理:对临时外来人员应进行指导和监督,并登记备查。
特定区域的着装要求:根据洁净度的不同,工作人员需穿着相应级别的洁净服,如头罩、口罩、手套等。
禁止行为:禁止在洁净室内追赶、清洁和吹扫物料,以及在产品上游方向进行关键操作。
以上是维持洁净室高洁净度环境的关键要求,旨在减少污染和提高产品质量。
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