洁净室（区）环境检测标准操作程序

1 目的：建立洁净室（区）环境控制监测标准操作程序。

2 范围：适用于洁净区（室）洁净空气控制指标监测标准操作。

3 责任者：质量部、QA、QC人员、车间有关人员。

4 程序：

4.1洁净空气尘粒数监测：

4.1.1洁净空气尘粒数的要求：水针、冻干粉针车间空气洁净度要求为10000级、100000级。10000级别的尘粒数要求为≥0.5ΜM的尘粒数不得高于350000个/M3；≥5ΜM的尘粒数不得高于2000个/M3.100000级别的尘粒数要求为≥0.5ΜM的尘粒数不得高于3500000个/M3；≥5ΜM的尘粒数不得高于20000个/M3。

4.1.2尘粒数检测方法：

4.1.2.1采用尘粒计数仪测定，按洁净室面积大小，限定的取样点数按下表规定，每点取样次数为3次。